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国内开办一家口罩厂的流程
2020-03-16 11:27:08  浏览:

国内开办一家口罩厂的流程
      受2020年新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情突如其来并蔓延全球,各国口罩需求量爆增。导致口罩价格猛涨,依然一罩难求。

     据中商产业研究整理数据显示:目前医用口罩许可证共有559张,分布在全国26个省市353家企业。按企业数量分布来看,医用口罩企业主要集中广东、河南、江西、江苏、湖北等省。国内疫情虽基本有所控制,但国外疫情不容乐观,口罩需求量还是很大,那么,如何开办一家口罩生产厂呢?
 
口罩厂四大基本要素
国内开办一家口罩厂的流程
 
口罩厂需要办理什么手续?
国内开办一家口罩厂的流程
1)作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。   
2)劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)
3)日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
 
新冠肺炎只有第一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当第一种售卖!!!
 
 
医用口罩技术
原料复合、工艺复合是医用口罩原料生产工艺的主要趋势
国内开办一家口罩厂的流程
 
口罩相关行业及国家标准
 
    每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用,要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外,选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
国内开办一家口罩厂的流程
  1)分类:
   N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限
   R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时
   P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限
   有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。
 
  2)中国国家标准GB6223-86UDC614.894。
 
  3)欧盟EN149标准:
   FFP1类别口罩:最低过滤效果》80%
   FFP2口罩:最低过滤效果》94%
   FFP3类别口罩:最低过滤效果》97%
 
  4)澳大利亚AS1716标准:
   P1:最低过滤效果》80%
   P2:最低过滤效果》94%
 
 5)日本MOL验证标准:
   根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令,防尘口罩标准如下表
测试环境条件
实验粒子 DOP(液体) NaCl(固体)
粒径分布μm 0.15-0.25 0.06-0.1
实验浓度[mg/m3] ≤100 ≤50
实验流量[L/min] 85 85
试验时间 供应总量200mg 供应总量100mg

 
替换式防尘口罩标准
区分 过滤效率[%以上] 吸气压力[Pa以下] 排气压力[Pa以下]
DOP NaCl
RL3 RS3 99.9 160 80
RL2 RS2 95.0 80 70
RL1 RS1 80 70 70

一次性抛弃型口罩标准
区分 过滤效率[%以上] 吸气压力[Pa以下] 排气压力[Pa以下]
DOP NaCl 有气阀 无气阀 有气阀 无气阀
DL3 DS3 99.9 150 100 80 100
DL2 DS2 95 70 50 70 50
DL1 DS1 80 60 45 60 45

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